Kontaktne leče

ZDA in Švedska umaknili znano tekočino za kontaktne leče

(STA, AFP)

STOCKHOLM - Največja švedska veriga trgovin optičnimi pripomočki Synsam je danes sporočila, da je iz prodaje umaknila tekočino za kontaktne leče ReNu MoistureLoc proizvajalca Bausch and Lomb, potem ko so ameriške oblasti izrazile sum na povezavo z redko glivično okužbo, ki lahko vodi v slepoto. Za to so se odločili, potem ko je proizvajalec v torek ustavil pošiljanje izdelka v trgovine v ZDA. Vzročnost med pojavom infekcije z glivico Fusarium ni bila dokazana, je sicer poudaril direktor Agencije RS za zdravila Stanislav Primožič, kjer za sedaj še proučujejo informacije o varnosti in ukrepih, ki jih ponekod v svetu izvajajo v zvezi s tem izdelkom.

Agencija ocenjuje, da stopnja ogrožanja na osnovi doslej zbranih podatkov ni velika, zato Primožič slovenskim uporabnikom Bausch and Lombovega izdelka priporoča, da v prihodnjih dneh spremljajo objave o tej zadevi na spletni strani agencije http://www.mz.gov.si/index.php?id=4849 in v medijih. Meni namreč, da bo v prihodnjih dneh prišlo do sprememb, čeprav je po njegovem prepričanju verjetnost, da bi primere težav s tem izdelkom zabeležili tudi v Sloveniji, majhna. V primeru pa, da bi pri uporabi tega izdelka zaznali težave, Primožič potrošnikom še svetuje, da do nadaljnjega prenehajo z njegovo uporabo in se o tem posvetujejo s svojim zdravnikom.

Švedska veriga Synsam je v torek iz vseh svojih 150 trgovin po Švedskem umaknila Bausch and Lombovo večnamensko tekočino ReNu MoistureLoc. "Dokler ne bo potrjena varnost tekočine, je ne bo v naših trgovinah," je za francosko tiskovno agencijo AFP povedal direktor Synsama, Gunnar Harbom. V zdravstvenem biltenu je ameriški FDA (organizacija za prehrano in zdravila) namreč zapisal, da preiskuje povečanje infekcij med uporabniki mehkih kontaktnih leč.

Bausch and Lomb je že ustavil prodajo svoje tekočine ReNu v Hongkongu in Singapurju. V podjetju so povedali, da niso ustavili pošiljk tekočine na afriške, evropske in bližnjevzhodne trge, saj iz teh območjih ni poročil o bolezni.

Agencija za zdravila oz. center za farmakovigilanco do danes nista prejela poročil o neželenih dogodkih, povezanih z uporabo te raztopine, je še pojasnil Primožič. Dodal je še, da je proizvajalec izdelek, proizveden v ZDA za ameriški trg, prostovoljno umaknil s tega trga zaradi previdnostnih razlogov. Na evropskih trgih pa je po podatkih proizvajalca le izdelek, ki ga izdelujejo na proizvodni lokaciji v Italiji. Na Švedskem pa se je za umik izdelka odločila ena od distribucijskih verig, medtem ko ukrepov na ravni države po njihovih podatkih še niso sprejeli.

Evropska komisija trenutno zbira informacije o morebitnih primerih na trgih EU in bo koordinirala aktivnosti oz. ukrepe, ki jih bodo izvajale države članice skladno z določbami direktive EU o medicinskih pripomočkih. Predpisi predvidevajo ukrepe, ki segajo od dodatnih zahtev oz. omejitev pri uporabi tega izdelka do omejitev v prometu ali celo do začasne ali trajne prepovedi prometa s tem izdelkom. Agencija bo v te aktivnosti vključena na evropski ravni in bo na nacionalni ravni ukrepala v skladu z oceno tveganja, ki bo nastala v naslednjih dneh, zagotavlja Primožič.

Bausch and Lombov izdelek predstavlja 25 odstotkov prodaje tekočin za kontaktne leče na Švedskem.